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1，什么是仿制药生产商

就是所生产的药品的作用和专利产品相同，但疗效不及专利药品的生厂商。
所 谓 的 仿制药是指 与 专利 药在剂 量、 安 全 性 、效力 、质 量、 作 用、适 应 症 相同 的一 种 仿制品

什么是仿制药生产商

2，什么是仿制药

所 谓 的 仿制药是指 与 专利 药在剂 量、 安 全 性 、效力 、质 量、 作 用、适 应 症 相同 的一 种 仿制品
所谓的仿制药是指与专利药在剂量、安全性、效力、质量、作用、适应症相同的一种仿制品， 比如目前畅销的奥希替尼osimertinib，俗称azd9291，该药阿斯利康的专利药名tagrisso塔格瑞斯，印度asso公司的仿制药叫泰格松tagasso， 但其主要成分都是奥希替尼osimertinib，只是阿斯利康有专利，asso进行仿制，其疗效完全一样。通俗来讲就跟正版windows和盗版windows关系一样。

什么是仿制药

3，首次仿制药是指什么

“首次仿制药”概念 2006年2月08日 “首次仿制药”概念将力挺自主创新的医药企业 药监局高管落马将对我国药品注册政策产生深远影响 事项 1、 国务院法制办科教文卫司司长宋瑞霖透露，国家正在酝酿“首次仿制药”概念：对仿制药品数量进行限制，是为了防止过多过滥、防止低水平重复、保证首家仿制者的效益。 2、 药监局药品注册司司长曹文庄、药品注册司化学药品处处长卢爱英和药典委员会常务副秘书长王国荣等三位药品注册领域的重量级人物的落马将会对我国的药品注册问题产生深刻的变革：2004年药监局受理了10009种新药报批，而同期美国药监局同期受理新药报批数量仅受理了148种。 平安观点 l 快速的抢仿能力将会收到保护：发改委正在和国务院法制办商讨具体办法，希望通过国家定价和审批制度相结合来制定对仿制药的调控政策。在定价时，“首次仿制药”可以享受高价格，随后仿制的产品定价逐步降低。国家之所以采取这种政策主要是为了保护拥有自主研发能力的医药企业：因为“首次仿制药”在仿制初期投入了较多的研发成本，因此在定价的时，可以给首次仿制企业以适当的价格倾斜,同时药品的注册成本可能会相应下降。 l 中国药监局受理了10009种新药报批，而同期美国药监局同期受理新药报批数量仅受理了148种的局面将一去不复返：中美两国新药报批数量的比较一方面说明中国既往的药品注册政策存在严重的缺陷，这不利于对拥有研发能力的企业的保护，同时给滥竽充数的医药企业提供的肥沃的生存土壤，预计这种状况将会改变。 l 我们看好拥有自主研发能力的企业：企业通过自主研发的新产品或快速抢仿的新产品将会获得较多的价格保护，后续跟进企业的同类产品的数量将会大幅减少，另外这些产品的价格将会低于首发的企业。因此我们认为“首次仿制药概念”将会对拥有自主创新能力的医药企业构成重大利好，因为这些企业的产品的价格将会收到保护，另外后续的跟进者将会减少。 http://www.55188.cn/viewthread.php?tid=976299

首次仿制药是指什么


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