什么是高仿药，什么是首仿药求解

1，什么是首仿药求解

据悉，《办法》征求意见稿明确提出，国内首先仿制生产并上市销售的同种仿制药品的价格经专家论证后，允许在统一定价的基础上适当上浮。上浮范围不超过政府规定的最高上浮范围，由生产经营单位自主确定。至于最高上浮范围，目前正在征求意见。　　　　此外，对市场上出现的严重供过于求的仿制类药品，经过专家论证后也可以采取统一的价格措施，特别是对于后进入市场的仿制类药品的市场价格，应按照低于先进入市场的同种仿制药品价格的原则制定。

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什么是首仿药求解

2，原研药和仿制药有什么区别为什么仿制药成本会低很多

一个是自己研究出来的，世界上从来没出现的。一个是别人做出来了，它仿制，只是在原来的基础上做细小的修改，比如?基团，换剂型等等，差别大着呢。一般原研药成本在10亿美金，10年的时间才能研制出来一个，而仿制药，快的多，所以，要专利保护

tdg international llc根据食品药品监督管理局提供的相关信息，整理如下：原研药是指境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。仿制药是指与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。

原研药和仿制药有什么区别为什么仿制药成本会低很多

3，山寨药品是什么药求详解

所谓的山寨药，就叫做假药，直截了当。比如“慢严舒柠”这个药，山寨的就叫做“慢咽舒宁”，字不同而已，另外把999皮炎平山寨成666皮炎平的。山寨药的辨别：首先，看包装标志。标注“健”字号、“消”字号、“食”字号的产品都不属于药品，不具备药品的功能。　　其次，看批准文号。正规药品的批准文号为“国药准字+1个字母+8个数字”，而“山寨药”批准文号一般是“某省的简称+卫健(食、消)用字+数字”。　　再次，阅读说明书。药品说明书通常由“成分”、“功能主治”、“不良反应”等内容构成；而“山寨药”的说明书则没有“功能主治”和“不良反应”。　　最后，观察外包装。如遇与正规药品外观极为相似的保健类产品，可利用外包装上的相关信息，通过互联网查询其正规性。

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4，什么是山寨药

从今年起，保健食品甚至普通食品冒充的“山寨药”，将被禁止在药店销售，同时，卖药须附产品档案。日前，国家食品药品监督管理局下发《关于进一步规范药品零售企业经营行为的通知》(以下简称通知)，明令禁止药店继续经营与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品。此举再次引起了市民对用药安全的高度关注。记者昨日走访调查发现，海口部分药店“山寨药”大行其道，“消”、“食”、“妆”、“防”等批号的产品纷纷挤上药店货架。披着药品外衣的保健品占据着药店柜台的“半壁江山” 暗访：街头药店变成杂货铺昨日下午，记者在海口街头走访，发现几乎所有药店都经营保健食品。在琼山区府城镇建国路琼山人民医院附近的一些药店，保健食品甚至占去大半柜台。海秀路西一家规模较大的药店干脆“变身”成了杂货铺，洗衣粉、沐浴液、化妆品一应俱全。按药店老板的话说，现在满街是药店，朝超市化方向发展，也是在培育新的利润增长点。药店到底该卖什么?很多市民觉得不是个问题。但海口食品药品监督管理局稽查队的邢队长却告诉记者，药监部门只管药品和医疗器械审批，除法律、法规明令禁止外，所有经营性领域均对企业和个体工商户放开。相关法规对药店销售日用品没有具体规定，经营者只需到工商部门核准经营范围即可挂药店的招牌卖保健食品。市场：保健食品时常当药卖海口市面上到底有没有“山寨药”存在?海口食品药品监督管理局有关负责人直言，从本质上讲“山寨药”并不是药，它没有“国药准字”批号。但他同时也承认，这种披着品牌药品外衣的非药品曾在市场上存在过。海口工商部门去年8月曾查处过一种叫做双歧三效的保健食品，这种纯粹的食品在适应症状上写明：适用于胃胀、胃痛、恶心、缺乏胃动力、腹痛、腹泻、便秘等症。明显超出了食品经销范围，消费者投诉后，海口工商部门对其进行了处罚。记者昨日在海口府城和海甸岛一些药店暗访时，发现宣称能迅速减肥的所谓纯天然减肥胶囊和降血糖胶囊等产品，仍然牢牢占据着药店的货架，不知情的市民们通常把这些保健品当作药品买回家。识别“山寨药”别看广告看批号记者了解到，国家食品药品监督管理局下发的《通知》，我省有关部门并没有收到。对于《通知》中要求药店在销售药品、食品及洗化产品时，均出具产品档案这一要求，有关负责人认为，执行起来需要一个过程。该负责人告诉记者，要买到正规药其实也容易，购买药品首先尽量去大型正规、证照合法、配备有执业药师的药店。其次要看批准文号，正规药品的批准文号为“国药准字+1个字母+8个数字”，而“山寨药”批准文号是“国食健字+数字”或“某省的简称+卫健用字+数字”。其三，要仔细看说明书，药品说明书的格式通常由“成分”、“功能主治”、“不良反应”等构成，“山寨药”的说明书多数由“成分”、“产品功能”、“适用范围”等构成。说到底，就是看准批准文号开头“国药准字”。

这个名字在字典里是找不到的，在2008年过去的一年，有些人经不起市场的波折.所以想在２００９年送上一个名不见经传的名词．小学没读完．

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我当然知道了,就是那个那个那个哎呀呀说不出口嘛!!!

5，什么叫伪药假药仿药

有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。药品成份的含量不符合国家药品标准，的为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。

假药包括：药品所含成份的名称与国家药品标准或者省，自治区，直辖市药品标准规定不符合的；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；主要危害： 1、影响对疾病的治疗； 2、造成对身体损害； 3、使消费者枉花钱； 4、破坏一些真品的药物的名誉等。 "假药"特点： 1、成本低，导致价格超常低； 2、包装与真药一样，但物理和化学特性远不及真药（内行人可鉴别出来）； 3、药理作用不一样，服用后，根本无效，甚至起副作用，严重可致命； 4、大多数假药均为冒充正在宣传的新产品和有一定销量的常用药品即有市场的产品; 5、假药主要来源于开价的批发药市. 辨别假药的方法：常用鉴别方法首先是“看”。观察药品内外包装，尤其注意观察药品外包装的色泽与细微之处。如最小的字字迹也应清晰可见、间距均匀，印刷套色精致、无错误、无粗糙，药品批号压制清楚，药片、胶囊颗粒大小一致、表面光洁等。另外，观察药粉颜色，可以分辨中成药的真伪。如“日本坐骨腰痛丸“的使用说明上标明含有“人参、田七、杜仲等植物药”。这些植物碾磨成粉后应该呈黄色和灰棕色，如胺霞中倒出的药粉是纯白色的细末，则是假药。其次是“尝”。由于每一种药品的化学成分各异，味道也各不相同，因此尝药也可作为药品简易鉴别的一种好方法。如地奥心血康正品味苦，伪品微香：阿莫灵(羧氦苄青霉素)、利君沙、严迪正品味苦，伪品无味：泼尼松味先微甜后味苦，伪品味甜中带咸，没有苦味。另外，正品的新诺明味先苦后回甜；安乃近味咸；氯霉素味极苦，伪品味与正品之差别较大。再次是”试”。一般地说，淀粉、滑石粉是最常见的假药制造原料，因此，可用家中或身边的一些小物品作“试验”，以之辨识。如鉴别安必仙，可将胶囊里的药粉倒入容器内加水溶化，然后加入两滴碘酐，如果是以淀粉为原料的假药，水溶液马上变成淡淡的蓝色，而正品安必仙不变颜色。另外，用滑石粉制成的假药用火烧灼不燃，且见水崩解速度大大快于正品药片。另外，还有不少药品可以其独特的性质进行鉴别，如复方新诺明，燃烧后遗留油迹，犹如烧油毛毡。利君沙易燃，烧后也存留油迹等。达克宁、息斯敏等药品的说明书有明显的特征：打开一盒未开封的外包装，正品说明书折叠方法为多次对折而成，且纸质较薄。假昌产品说明书大多折叠凌乱，少数虽折叠整齐，但说明书纸质较厚。几点注意事项除了上述鉴别方法外，在购买药品时，还须注意以下几点。 1．购药渠道。在经济不发达地区、偏远山区，无证诊所、无证药店比比皆是。这些诊所和药店正是假药藏身之地。因此。要特别注意在合法的正规医院和有经营证的药店购药。 2．不贪便宜。假药的实际成本只有真药的1／10左右，假药贩子常常以比正品略低的价格销售假药。因此，在购药时切莫将眼光投向价格，以免上当受骗。 3．加强自我保护意识。当对所购药品或所用药品质量存在质疑时，可将相关的物证，如病历、处方、购药发票、收据、药品内外包装、药品、他人见证等，一并送当地药品监督管理局或消费者协会，供鉴定之用，以维护自身的合法权益。

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