银杏叶为什么召回,浙江万邦银杏叶滴丸为什么要召回有质量问题吗
来源:整理 编辑:金融知识 2023-07-04 00:53:52
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1,浙江万邦银杏叶滴丸为什么要召回有质量问题吗
2,浙江万邦银杏叶滴丸要不要招回
要召回,我今天才买了一个月的,万邦德的银杏产品需要召回,不知道可不可以退。。。。。
3,哪24家企业生产银杏叶药品需召回
24家生产企业分别为:河北省的涿州东乐制药有限公司;山西省的山西仟源制药医药集团股份有限公司、山西瑞福莱药业有限公司;辽宁省的辽宁盛生医药(集团) 有限公司制药分公司;黑龙江省的黑龙江天宏药业股份有限公司;安徽省的安徽圣鹰药业有限公司、芜湖绿叶制药有限公司;山东省的山东鲁西药业有限公司、烟台荣昌制药股份有限公司;湖北省的武汉名实药业有限责任公司;湖南省的湖南方盛制药股份有限公司、湖南康尔佳制药有限公司、湖南华纳大药厂有限公司、湖南恒伟药业有限公司;广东省的广东一力罗定制药有限公司、广东新峰药业股份有限公司;广西区的广西半宙大康制药有限公司、桂林红会药业有限公司;海南省的海口奇力制药股份有限公司、海南海力制药有限公司、海南省金岛制药厂;四川省的成都森科制药有限公司、成都永康制药有限公司;云南省的云南白药集团中药资源公司银杏叶片(胶囊,颗粒)银杏露,银杏二萜内酯,银杏内酯注射液,银杏达莫注射液,银杏酮酯滴丸,复方银杏叶颗粒,银杏洋参胶囊
4,药监局官网不合格银杏叶批号是多少
根据报道披露的相关企业生产的银杏叶片有国药准字Z20028024,2010-04-21生产单位:安徽圣鹰药业有限公司批准文号:国药准字Z20073128,2007-06-08生产单位:云南白药集团股份有限公司药品特性:中药,每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg等等有20几家药企涉及,不过相关批次的银杏叶片正在调查召回处理,具体详细还不是很清楚,反正到时候没的卖就是了,可以卖的一般没问题吧。。。哎,根据你目前的信息,我相信没有任何人,包括药监局的人能给你答案. 首先,你的药物是中药,化药还是生物药? 其次,你这个药是新药还是仿制药?如果是新药,那么是化药1-5类,还是中药1-8类,或是生物类1-13类???分类不同,花的费用和时间也不一样,差的太远了,化药1.1类,没有个3000万,至少6年时间,下不来. 再次,看剂型,即使是仿制,不同的剂型,周期和费用也差别很大,不同的适应症,也差别很大,因为要看是否做临床. 还说一下临床实验,不同的适应症,临床方案钱差万别,周期和费用也难说. 在药监局有没有关系,这个跟费用没有一点关系,收的那些钱,都是明的,开局发票的,(但这里,我不说那些可能需要的托关系费用啊) 时间呢,给你一个概念吧,固体制剂的仿制,至少要2年.才能拿到生产批件. 补充:生物药,起码准备4000万吧,时间起码7年,缩短审批时间这个需要看具体的适应症,就是通常所说的绿色通道,如果是治疗罕见疾病或儿童方面的,一般都有绿色通道(加速审批),1类药不需要在药监局找人要托关系的,其实也没有必要,而且想想这个药物一旦临床失败,损失的钱,是何等巨大! 就算3期临床都通过,上市后发现副作用很大,疗效很差,药监局是要负责任的,所以药监局对1类药是不敢乱来,勒令退市,厂...哎,根据你目前的信息,我相信没有任何人,包括药监局的人能给你答案. 首先,你的药物是中药,化药还是生物药? 其次,你这个药是新药还是仿制药?如果是新药,那么是化药1-5类,还是中药1-8类,或是生物类1-13类???分类不同,花的费用和时间也不一样,差的太远了,化药1.1类,没有个3000万,至少6年时间,下不来. 再次,看剂型,即使是仿制,不同的剂型,周期和费用也差别很大,不同的适应症,也差别很大,因为要看是否做临床. 还说一下临床实验,不同的适应症,临床方案钱差万别,周期和费用也难说. 在药监局有没有关系,这个跟费用没有一点关系,收的那些钱,都是明的,开局发票的,(但这里,我不说那些可能需要的托关系费用啊) 时间呢,给你一个概念吧,固体制剂的仿制,至少要2年.才能拿到生产批件. 补充:生物药,起码准备4000万吧,时间起码7年,缩短审批时间这个需要看具体的适应症,就是通常所说的绿色通道,如果是治疗罕见疾病或儿童方面的,一般都有绿色通道(加速审批),1类药不需要在药监局找人要托关系的,其实也没有必要,而且想想这个药物一旦临床失败,损失的钱,是何等巨大! 就算3期临床都通过,上市后发现副作用很大,疗效很差,药监局是要负责任的,所以药监局对1类药是不敢乱来,勒令退市,厂家损失就更可怕了.不一定,有些药品和器械归地方管理,地方网站上没有相关的信息。确认的话可到药局网站上问。国字号的药品如果在国药局网站查不到可能就是假药的。再看看别人怎么说的。
5,银杏叶片有啥问题召回
一、现初步查明,桂林兴达药业有限公司将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取,同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物,用于生产银杏叶片,并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业,伪造原料购进台账和生产检验记录。万邦德(湖南)天然药物有限公司用购进的银杏叶提取物生产银杏叶片和银杏叶胶囊等制剂,伪造原料购进台账和生产检验记录。 这两家企业的上述行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》第九条、第三十二条等有关规定,违反《中华人民共和国药典》关于银杏叶提取物的e799bee5baa6e79fa5e9819331333337393534标准要求,广西、湖南两省区食品药品监管部门已对其立案调查。用盐酸工艺生产银杏叶提取物会分解药品有效成分,影响药品疗效。 二、国家食品药品监督管理总局要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用桂林兴达药业有限公司和万邦德(湖南)天然药物有限公司的银杏叶药品。广西、湖南两省区食品药品监管部门要监督企业召回全部在售产品,其他省(区、市)食品药品监管部门负责监督本行政区域内企业和单位做好相关药品召回工作。 三、经查,有24家药品生产企业从桂林兴达药业有限公司购买非法银杏叶提取物,分别为:河北省的涿州东乐制药有限公司;山西省的山西仟源制药医药集团股份有限公司、山西瑞福莱药业有限公司;辽宁省的辽宁盛生医药(集团) 有限公司制药分公司;黑龙江省的黑龙江天宏药业股份有限公司;安徽省的安徽圣鹰药业有限公司、芜湖绿叶制药有限公司;山东省的山东鲁西药业有限公司、烟台荣昌制药股份有限公司;湖北省的武汉名实药业有限责任公司;湖南省的湖南方盛制药股份有限公司、湖南康尔佳制药有限公司、湖南华纳大药厂有限公司、湖南恒伟药业有限公司;广东省的广东一力罗定制药有限公司、广东新峰药业股份有限公司;广西区的广西半宙大康制药有限公司、桂林红会药业有限公司;海南省的海口奇力制药股份有限公司、海南海力制药有限公司、海南省金岛制药厂;四川省的成都森科制药有限公司、成都永康制药有限公司;云南省的云南白药集团中药资源公司。相关省(区、市)食品药品监管部门要立即对上述企业核查,凡发现使用桂林兴达药业有限公司银杏叶提取物生产银杏叶制剂的,要立即责令企业停止生产和销售,主动召回相关产品,并将核查结果向总局报告。 四、根据市场监测,还有部分企业存在改变工艺违法生产银杏叶提取物的行为。国家食品药品监督管理总局要求所有银杏叶提取物和银杏叶制剂生产企业立即开展自查,凡存在采用盐酸生产银杏叶提取物及其制剂的,改变提取工艺、添加相关物质的,从不具备资质企业购进银杏叶提取物的,均应在5月24日前主动向所在地省级食品药品监管部门报告,停止违法生产行为,召回已销售的产品,封存所有设备、原料、库存产品及相关记录。 五、国家食品药品监督管理总局将组织对市场销售的银杏叶制剂进行全面抽验,并对部分企业进行飞行检查,及时向社会公布检验和检查结果。对生产企业利用盐酸工艺生产银杏叶提取物及其制剂、擅自改变工艺、添加相关物质、毁灭相关证据等涉嫌违法行为,依法严肃查处。凡未在规定时间主动报告并停止违法行为的,要从严处罚银杏叶片药店有卖 银杏叶片(薄膜衣) - 杨子江药业 产品规格:9.6毫克*24s-薄膜衣片 价格24.33元银杏叶片(薄膜衣) - 深圳海王药业 产品规格:9.6mg*24s-片剂 价格20.30元银杏叶片(薄膜衣) - 黑龙江天宏药业 产品规格:24片-薄膜衣片 价格8.00元银杏叶片(薄膜衣) - 湖南华纳大药厂 产品规格:24粒-薄膜衣片 价格12.80元
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