1，甚么叫临床批件

临床批件是取得临床实验许可的批文。取得临床批件还要做1期，2期，3期临床实验，然后才能审批上市，而不同的药品这3期实验要求也不太1样。总之，还需要相当长的时间，几年都有可能。
没听说过啊

甚么叫临床批件

2，什么是 兽药临床试验批准文件

是主管部门对于新兽药临床试验的许可，重点是许可的临床试验的区域和范围。生物制品的需农业部许可，除生物制品之外的兽药，由省级兽医行政管理部门许可。有效期为2年，超过2年没完成的，可由原许可机关批准延长1年。
搜一下：什么是 兽药临床试验批准文件

什么是 兽药临床试验批准文件

3，请问临床试验物品和临床试验文件怎么区分

我感觉是不是叫“临床试验物资”更加贴切一些。临床试验物品应该是指的所有在试验过程中需要应用到的东西。文件应该是指在临床试验过程中任何需要记录并形成文字的东西，并需cro或申办者连同研究者认可的。不知道对不对，请楼主以及各位前辈指正。谢谢！~
我可以说不是很全，就说一下个人的理解吧，全当抛砖引玉了。物品：试验药、对照药、试剂等文件：临床批件、伦理批件、药检报告、方案、CRF、研究者手册、知情同意书、资质证明、协议等等。

请问临床试验物品和临床试验文件怎么区分


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