第四条中药生产饮片应在继承传统加工方法的基础上,不断探索、整理和完善,进一步加强中药生产的科研工作饮片不断推广应用新工艺、新技术、新设备、新材料,提高企业整体素质,使-0。第二章质量管理机构第五条饮片生产企业应当建立独立的质量管理机构,由厂长直接领导。

1、 饮片处方调配复核的主要内容有

 饮片处方调配复核的主要内容有

【答案】:甲、乙、丙、丁、EABCDE中药饮片准备好后才能发。检查配制的药品是否与处方中规定的药品口味、剂量一致,是否有错味、漏味、多味、异物掺杂等现象。每次剂量的剂量误差应小于5%。如有必要,重复该名称。还要检查是否有不良反应(十八恶十九怕)的药物,妊娠禁忌的药物,以及毒麻用量过大的药物。有毒中药和贵重药品是否准备妥当。需要特殊煎煮或处理的药材,如先煎后煎、包煎、溶化、其他煎服等,是否单独包装并注明用法。

2、 毒麻药品处方管理办法

 毒麻药品处方管理办法

法律解析:为加强麻醉药品和精神药品处方、使用和保存管理,保障正常医疗需要,防止流入非法渠道,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法(试行)》,制定本规定。法律依据:《麻醉药品和精神药品处方管理条例》1。为加强麻醉药品和精神药品的处方、使用和保存管理,保障正常医疗需要,防止其流入非法渠道,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法(试行)》,制定本规定。

3.具有处方权的医师首次为患者开具麻醉药品和第一类精神药品处方时,应当亲自对患者进行检查,为其建立相应的病历,留存患者身份证明复印件,并要求其签署知情同意书(附后)。病历由医疗机构保管。四、麻醉药品注射剂仅限于医疗机构使用,或由医疗机构派医务人员到患者家中使用。五、医疗机构应当要求使用非注射用麻醉药品和第一类精神药品的患者每四个月复诊一次或者复诊一次。

3、 毒麻中药的剂量

 毒麻中药的剂量

用量:千分之一:砒石0.06 ~ 0.12g ~ 0.004g百分之一:蟾酥0.015 ~ 0.03克,斑蝥0.03 ~ 0.3 ~ 0.6克,雄黄0.05 ~ 0.1克,茵陈0.06 ~ 0.6克,轻粉0.1 ~ 0.2克,杨梅0.1 ~ 0.3克,甘遂0.5 ~ 1.5克,玫瑰花0.6 ~ 1.5克,数量级:大戟1 ~ 2克,白附子3 ~ 3克

4、中药 饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务

法律解析:中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人相关义务的具体内容如下:1 .药品上市许可持有人是指取得药品注册证的企业或药品开发机构;2.药品上市许可持有人的身份由申请人变更。申请人最终能否成为上市许可持有人,需要经过药品监管部门及其技术审评单位的审核,以确定其是否符合相应的条件和能力;3.药品上市许可持有人的法定代表人和主要负责人对药品质量全面负责。

药品上市许可持有人应当依照本法的规定,负责药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测、报告和处理。从事药品研究、生产、销售、储存、运输、使用的其他单位和个人,应当依法承担相应责任。药品上市许可持有人的法定代表人和主要负责人对药品质量全面负责。第三十一条药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员,独立负责药品质量管理。

5、中药 饮片生产企业质量管理办法(试行

第一章总则第一条中药炮制是中药宝库的组成部分,是中药行业特有的传统制药技术。为了继承和发扬这一传统文化遗产,不断提高饮片的质量,保证中医临床用药的安全性和有效性。第二条各级中医药主管部门应当关心和重视中药生产、经营和使用的管理工作,将中药质量工作列入重要议事日程,建立健全质量管理机构,指定专人负责中药质量管理工作。

第四条中药生产饮片应在继承传统加工方法的基础上,不断探索、整理和完善,进一步加强中药生产的科研工作饮片不断推广应用新工艺、新技术、新设备、新材料,提高企业整体素质,使-0。第二章质量管理机构第五条饮片生产企业应当建立独立的质量管理机构,由厂长直接领导。


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