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1,药剂的基本质量要求是什么

1、达到标签要求的产品级别,并且杂质含量都在标签描述的范围内。2、在有效期内。但单纯以时间来判断有效期并不可取,因为药剂的保存条件对有效期有影响。3、观察:固体应无液化现象、颜色正常、气味正常。
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药剂的基本质量要求是什么

2,中药散剂的散剂的质量要求

散剂中的药物均应粉碎,根据医疗需要及药物性质不同,其粉碎细度应有所区别。除另有规定外,一般内服散剂应通过80~100目筛;用于消化道溃疡病应通过120目筛,以充分发挥其治疗和保护溃疡面的作用。儿科和外用散剂应通过120目筛。眼用散剂则应通过200目筛。散剂一般应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。剂量型散剂其装量差异限度,应符合药典规定。

中药散剂的散剂的质量要求

3,药物制剂的基本质量要求是什么

含量要达标,杂质不能超标,这是最基本的了
所谓药物制剂,从狭义上来讲,就是药物的剂型,如针剂、片剂、膏剂、汤剂等等,从广义上来讲是药物制剂学。是一门学科。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。药物制剂解决了药品的用法和用量问题。

药物制剂的基本质量要求是什么

4,中药材如何来制定质量标准

首先要确定品种:这是检验药材真伪的前提,基本上通过查询古代药用书籍、文献、古方、以及现代药学研究成果,确定药用的植物品种,利用植物鉴定学方法对植物品种进行鉴定,包括植物形态特征、显微鉴别、理化鉴别等鉴别试验。其次,根据古书记载、临床使用情况和该品种的现代药学研究成果,兼顾药用成分含量及产量因素,确定药材的药用部分(如根及根茎、叶、花、果实等),确定药材采收时间。再次,通过多批药材各项指标的检验,确定最终药材控制指标,起草药材标准草案,报国家局审批或者是省局审批(如果是地方药材的话,可以是执行省级标准)。另外,如果是要建立高标准的话,最好是建立药材的指纹图谱。
我之前也回答过你的问题。我感觉我的答案是最好的。所以复制如下: 目前,国内的中药材的质量标准主要依据《中国药典》,《全国中药炮制规范》和“省,市,自治区等地方炮制规范”三级标准。在药典里找不到,可以试试另外两条途径。 《全国中药炮制规范》可以在下面这个网址下载: <a href="http://wenwen.soso.com/z/urlalertpage.e?sp=shttp%3a%2f%2fdown.foodmate.net%2fziliao%2fsort%2f13%2f6209.html" target="_blank">http://down.foodmate.net/ziliao/sort/13/6209.html</a>。 希望对你有帮助!

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